为进一步规范辖区医疗器械经营、使用秩序，及时排查化解医疗器械安全风险隐患，切实保障人民群众用械安全有效，梅河口市市场监督管理局在全市范围内展开了医疗器械监督抽样工作。截至目前，已100%完成本年度省级医疗器械抽检涉及本市的26个批次抽样工作，共出动执法78人次，所有抽检样品已及时送检。
一、高度重视，统筹安排
根据省药监局《2026年度医疗器械监督抽样工作计划》，并结合实际情况，将抽检工作列入阶段性重点工作，制定辖区医疗器械质量监督抽样工作方案，合理分配抽样任务保证顺利高效地完成抽检任务。
二、严格程序，规范流程
认真学习抽检相关法律法规，严格执行《医疗器械质量抽查检验管理办法》等规定，抽样过程严格遵守抽样方案、抽样规则与抽样程序等要求，认真填写抽样单、抽样封签等文书，检查产品注册证、技术要求、产品说明书等附件资料，封样后第一时间送承检机构进行检验，并及时将抽检信息录入国抽、省抽系统，确保抽验工作顺利开展。
三、监检结合，提高效能
在抽样过程中，监管人员坚持抽检与普法同步、检查与指导并举。在完成样品抽取的同时对抽样对象的资质、购销渠道、进货查验记录、运输贮存环境、不良事件监测等质量管理情况进行现场监督检查，及时处置存在的风险隐患、查处违法违规行为，形成高效协同的监管合力。工作人员向从业人员宣讲《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，明确质量安全主体责任，引导经营使用单位健全内控管理，自觉规范经营使用行为，守住医疗器械安全底线。
下一步，梅河口市市场监督管理局将持续做好后续检验结果处置工作，对检验不合格产品依法立案查处，及时公布抽检信息，强化风险管控与案件曝光，形成监管震慑。同时常态化推进医疗器械专项整治与日常抽检，持续净化辖区医疗器械市场环境，以严格监管守护全市人民群众就医用械安全。
（责任编辑：姜婷）
初审：安雅婷 复审：王天琪 终审：付海洋
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