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梅河口市市场监督管理局开展医疗美容机构医疗器械专项整治工作
发布时间:2021-09-18     来源:

为了落实全国医疗美容医疗器械专项整治会议精神,全面贯彻全省医疗美容医疗器械监管再部署会议要求,梅河口市市场监督管理局扎实开展医疗美容机构医疗器械使用专项整治活动。

一、高度重视,召开专题会议部署

近年来,医疗美容行业发展迅猛,社会关注度高,市场监管局对此次医疗美容医疗器械专项整治行动高度重视,结合实际,专题部署,进一步细化工作步骤,分解工作任务,明确工作目标,力争做到工作步骤精准,成效明显。

二、督促自查,强化管理责任

市场局按照方案工作要求,督促辖区内医疗美容机构全面开展自查,对自查中发现的问题积极整改,及时采取有效措施消除风险隐患,切实落实企业第一责任人的责任,全面加强质量管理,保障医疗美容机构在用医疗器械的质量安全。

三、加强监管,突出检查重点

根据国家局、省市局整治方案的总体部署,结合监管工作实际,本次检查在全覆盖检查基础上,突出检查医疗美容机构是否具有有效的医疗机构资质;购进的产品和设备是否具有供货者的资质和医疗器械合格证明材料;是否建立并执行进货查验记录制度、记录是否真实、准确、完整和可追溯;贮存医疗器械的场所、设施和条件是否与医疗器械的品种、数量相适应;是否经营、使用过期、失效或淘汰的医疗器械;查看相关产品的标签、说明书和广告等是否存在夸大、虚假宣传等行为等重点内容。检查中发现的问题23项,要求企业按时限整改到位,并进行跟踪整改复查。

四、标本兼治,建全长效机制

在检查中,指导医疗美容机构严格遵守相关的法律法规,宣传新修订的《医疗器械监督管理条例》及其配套文件等要求,督促经营者落实主体责任,指导企业如何建立健全管理制度,切实规范医疗器械使用行为。同时,畅通举报渠道,收集非法使用医疗器械线索,联合卫生健康部门、公安等部门开展联合执法,形成社会共治。

医疗美容用械安全与我们公众生命健康息息相关。此次“医疗美容医疗器械专项检查”活动的开展,回应了社会广泛关注的热点问题。今后工作中,我们会以实际行动践行“我为群众办实事”,为人民的安全用械保驾护航,助力梅河新区高质量的发展。

(责任编辑:
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梅河口市市场监督管理局开展医疗美容机构医疗器械专项整治工作

发布时间:2021-09-18
来源:

为了落实全国医疗美容医疗器械专项整治会议精神,全面贯彻全省医疗美容医疗器械监管再部署会议要求,梅河口市市场监督管理局扎实开展医疗美容机构医疗器械使用专项整治活动。

一、高度重视,召开专题会议部署

近年来,医疗美容行业发展迅猛,社会关注度高,市场监管局对此次医疗美容医疗器械专项整治行动高度重视,结合实际,专题部署,进一步细化工作步骤,分解工作任务,明确工作目标,力争做到工作步骤精准,成效明显。

二、督促自查,强化管理责任

市场局按照方案工作要求,督促辖区内医疗美容机构全面开展自查,对自查中发现的问题积极整改,及时采取有效措施消除风险隐患,切实落实企业第一责任人的责任,全面加强质量管理,保障医疗美容机构在用医疗器械的质量安全。

三、加强监管,突出检查重点

根据国家局、省市局整治方案的总体部署,结合监管工作实际,本次检查在全覆盖检查基础上,突出检查医疗美容机构是否具有有效的医疗机构资质;购进的产品和设备是否具有供货者的资质和医疗器械合格证明材料;是否建立并执行进货查验记录制度、记录是否真实、准确、完整和可追溯;贮存医疗器械的场所、设施和条件是否与医疗器械的品种、数量相适应;是否经营、使用过期、失效或淘汰的医疗器械;查看相关产品的标签、说明书和广告等是否存在夸大、虚假宣传等行为等重点内容。检查中发现的问题23项,要求企业按时限整改到位,并进行跟踪整改复查。

四、标本兼治,建全长效机制

在检查中,指导医疗美容机构严格遵守相关的法律法规,宣传新修订的《医疗器械监督管理条例》及其配套文件等要求,督促经营者落实主体责任,指导企业如何建立健全管理制度,切实规范医疗器械使用行为。同时,畅通举报渠道,收集非法使用医疗器械线索,联合卫生健康部门、公安等部门开展联合执法,形成社会共治。

医疗美容用械安全与我们公众生命健康息息相关。此次“医疗美容医疗器械专项检查”活动的开展,回应了社会广泛关注的热点问题。今后工作中,我们会以实际行动践行“我为群众办实事”,为人民的安全用械保驾护航,助力梅河新区高质量的发展。

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